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如何处理医疗器械网络销售备案的资质办理?

时间:2024-06-14 15:52 来源:天佑小编 浏览次数:

第一步是了解自己需要做什么类型的处理。


  医疗器械网上销售备案分为三类,差异也很明显,分别是入驻类、自建类、三方平台。


  1 .入驻类:在其他电商平台开店销售医疗器械(如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、多式联运等平台开设店铺销售医疗器械) )。


  2 .自建类自办搭建互联网平台销售医疗器械


  3 .三方平台)另一商家在自己的平台上开店销售医疗器械(天猫、淘宝、多拼等网络平台属于三方平台)。



  首先,入驻类和自建审批时间基本相同,均为1-30个工作日。 具体取决于当地食品药品监督管理局审查的快慢。


  所需主要材料:


  入驻类


  1、营业执照原件及扫描


  2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件和扫描仪。


  3、法律人身分证扫描


  4、拟入驻医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描() )。


  自建类


  1、营业执照原件及扫描件。


  2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件和扫描仪。


  3、法律人身分证扫描。


  4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。


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