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办理医疗器械网络销售备案需要注意以下三个要素

时间:2021-12-24 17:03 来源:天佑小编 浏览次数:

一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案。

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备凭证》办理地址:

所在辖区的市场监督管理局办理。

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实。

3、公示,符合规定的,在3个工作日内向社会公开备案信息。

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