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申请医疗器械第三方平台备案需要哪些资料呢?

时间:2023-04-20 15:15 来源:天佑小编 浏览次数:

申请医疗器械第三方平台备案需要哪些资料呢?

1、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》

2、企业营业执照

3、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明

4、组织机构与部门设置说明

5、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件),办公场所地理位置图

6、《增值性电信业务经营许可证》

7、非经营性互联网信息服务备案(工信部ICP备案截图)及说明;

8、《互联网药品信息服务资格证书》(原件彩色扫描件)

9、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

11、委托代理授权书及身份证明 

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