申请医疗器械第三方平台备案需要哪些资料呢?
时间:2023-04-20 15:15
来源:天佑小编
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申请医疗器械第三方平台备案需要哪些资料呢?
1、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》
2、企业营业执照
3、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明
4、组织机构与部门设置说明
5、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件),办公场所地理位置图
6、《增值性电信业务经营许可证》
7、非经营性互联网信息服务备案(工信部ICP备案截图)及说明;
8、《互联网药品信息服务资格证书》(原件彩色扫描件)
9、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录
10、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
11、委托代理授权书及身份证明
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