医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证材料注意事项:1、 2名以上质量安全管理人应为医疗器械相关专业(医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业。) 2、 办公场所不得设在房屋规划用途为“住宅”、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合办公的场所;其经营面积应不小于100平方米,具备基础的办公设施; 3、 质量安全控制机构应至少设置4个部门,不少于10个人,包括:质量控制部、数据管理部、客户服务部、网络运营部。其中负责质量控制部人员至少3人,数据管理部人员至少2人,客户服务部人员至少4人,运营维护部人员至少1人; 4、 应保留质量安全控制机构相关人员的薪资发放记录(以银行回执单为准)以及劳务合同原件;各部门应当具备相对独立的办公场所,办公场所平面布局图应当与现场实际一致; 5、 应保留服务器租赁协议及发票; 6、需要一个三方平台 |