网络销售符合民众所需,贴合人民群众生活需求,医疗器械这一特殊商品也不例外。《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)规定“从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。” 医疗器械网络销售第三方平台是新的投资风口,医疗器械生产、经营公司都纷纷抢占这个巨大市场,但国家监管部门在提高其准入门槛,资质审核在收严。《办法》规定,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案,那么如何申请备案呢?申请材料怎样才能更完善,一次通过材料受理环节呢? 本专题整合最新医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案办理材料模板,包含所需的质量管理制度文件。 主要内容
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注意事项 1.资料为全国通用模板,企业应根据自身实际情况修改填写。部分表格与当地政策稍有不同,可协助修改。一经售出,概不退款。 2.根据《办法》规定,省级药品监督管理部门应当在医疗器械网络交易服务第三方平台提供者备案后3个月内,对医疗器械网络交易服务第三方平台开展现场检查。 |