◆◆医疗器械网络销售企业备案资料◆◆

1. 《医疗器械网络销售信息表》，同时提供电子版；

2. 与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议；

3. 与网络经营活动和质量管理相适应的组织机构、人员岗位职责或权限设置的文件；

4. 与医疗器械网络销售相关的质量管理制度；

5. 自建网站销售的还需提供《互联网药品信息服务资格证书》和办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件的相关资料。

备案流程：医疗器械网络销售企业应当向所在地市级药品监督管理部门备案。审核通过后予以备案。