医疗器械备案的意思：医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。医疗器械备案与许可证的区别：1、备案与许可证的适应器械类别不同。经营一...

　器械注册与备案管理办法（征求意见稿）总则：条为规范器械的注册与备案管理，保证器械的安全、有效，根据《器械监督管理条例》，制定本办法；第二条在中华共和国境内销售、使用的器械应当按照...

怎样注册医疗器械经营许可证，医疗器械分类有44类，每一个类别都分一类、二类、三类，根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单，不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经...

1.企业购进医疗器械应当从具有相关资质的生产企业或经营企业购进，并且应当与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。如果从不具备资质的生产企业或经营企业购进医疗器...

二类医疗器械经营备案凭证办理流程：1.提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，...

生活中常见的二类医疗器械：二类医疗器械在日常生活中还是比较常见的，比如我们现在每天都用到的医用口罩，还有血压计、体温计、心电图机、脑电图机、X线拍片机、B超、显微镜、助听器、超声消毒...

省级食品药品监督管理部门应当在备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。备案信息包括企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业...

省级食品药品监督管理部门应当当场对企业提交材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证；提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需...

医疗器械网络交易服务第三方品台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案，资料审查通过后予以备案，自医疗器械网络交易服务第三方品台提供者备案后3个月内，省级药品监督管理部门对医疗器...

*签字并加盖公章的申请表扫描版；*营业执照；*法定代表人或者主要负责人身份证明；*医疗器械质量安全管理人身份证明；*组织机构与部门设置说明；*办公场所地理位置图、房屋产权证明文件；电信业...